Em 29 de setembro de 2026, a MED-EL anunciou o lançamento comercial, na Europa, do TICI UNICO. É um implante coclear totalmente implantável. O microfone, o processador e a bateria ficam embaixo da pele, e nada fica atrás da orelha. A empresa o chama de implante coclear “invisível” e o apresenta como o primeiro do tipo à venda no mundo.2
Aqui está o que já se sabe, o que ainda não se sabe e o que isso muda para quem precisa de um implante no Brasil.
Situação em 30 de setembro de 2026
- Europa. Tem marcação CE, o selo que permite a venda na União Europeia. Segundo a CEO da MED-EL, ela saiu em julho de 2026.9 Segundo a imprensa especializada, no dia do lançamento ele já estava disponível na França.9,11
- Estados Unidos. Nenhum implante coclear totalmente implantável foi aprovado pela FDA.6,7,9
- Brasil. O TICI UNICO não aparece entre os produtos registrados na ANVISA (dados abertos atualizados em 29/09/2026) e não está à venda no país.12
Em resumo
- Tudo fica sob a pele. Por fora, só um carregador, encostado na cabeça cerca de uma hora por dia.
- Como todo implante coclear, é para perda auditiva severa ou profunda. Para a maioria das pessoas com perda auditiva, o tratamento é o aparelho auditivo.
- Até o lançamento, cerca de 40 pessoas no mundo usavam o TICI UNICO, segundo a MED-EL. Todas adultas, 36 delas em estudos clínicos.3,4,9
- Só um estudo pequeno foi publicado, com 6 pacientes. O estudo principal, com 30, ainda não saiu.3,4
- O preço não foi divulgado. Na Alemanha, a estimativa é que custe bem mais que o implante convencional, possivelmente mais que o dobro.8
- Se você precisa de um implante coclear hoje, não espere por ele.
Antes de tudo, esse implante é para você?
Muita gente vê a notícia e pensa que o implante “invisível” resolve qualquer perda auditiva. Não resolve. Ele é um implante coclear, e o implante coclear é um tratamento para um grupo específico de pessoas.
Para quem é o implante coclear. Para quem tem perda auditiva severa ou profunda e já não entende bem a fala, mesmo usando aparelhos auditivos bem ajustados. Isso vale para o implante convencional e para o totalmente implantável.
A maioria das pessoas com perda auditiva não está nesse grupo. A perda leve ou moderada, que é a mais comum, se trata com aparelho auditivo, e não com cirurgia.
O implante coclear não é um aparelho auditivo escondido
O aparelho auditivo amplifica o som para um ouvido que ainda funciona. O implante coclear faz outra coisa. Na cirurgia, um eletrodo é colocado dentro da cóclea, o órgão da audição, e passa a estimular o nervo auditivo com pequenos impulsos elétricos. O som que chega ao cérebro é diferente do natural, e o cérebro precisa aprender a entendê-lo. Por isso o implante exige meses de reabilitação com fonoaudiólogo.
A cirurgia também pode fazer perder a audição natural que ainda resta na orelha operada. Por isso o implante só é indicado quando o aparelho auditivo já não ajuda o suficiente.
Qual tratamento para qual perda
- Perda leve ou moderada. Aparelho auditivo.
- Perda severa, com bom aproveitamento do aparelho. Aparelho auditivo mais potente.
- Perda severa ou profunda, sem benefício suficiente do aparelho. Implante coclear.
- Perdas com causa própria. Algumas têm tratamento específico. Na otosclerose, por exemplo, a perda condutiva pode ser revertida com cirurgia.
É uma simplificação, e cada caso tem detalhes. Quem mostra o grau e o tipo da perda é a audiometria, junto com a consulta com o otorrinolaringologista.
E se o problema é a aparência do aparelho?
Entendo quem não quer usar aparelho por causa da aparência. Mas esperar por um implante “invisível” que não foi feito para o seu caso é perder tempo de audição. Existem aparelhos auditivos muito discretos, alguns colocados dentro do canal do ouvido, que quase não aparecem. Nem todo ouvido e nem toda perda permitem esses modelos, e isso se vê na avaliação. Veja também como comprar aparelho auditivo com segurança.
Cada ano ouvindo mal tem custo para o cérebro. O aparelho auditivo é uma ferramenta, e usar a ferramenta certa, cedo, faz diferença.
Respostas rápidas
Já tenho implante coclear. Posso trocar pelo totalmente implantável?
É possível, mas exige uma nova cirurgia. Para passar do implante convencional ao totalmente implantável, é preciso trocar todas as peças implantadas, eletrodo incluído, e não apenas acrescentar um microfone.8 Como todas as peças implantadas precisam ser trocadas, isso vale para quem tem implante de qualquer marca, inclusive da própria MED-EL.
Toda nova cirurgia tem riscos. Não existe estudo sobre essa troca em quem já ouve bem com o implante atual. O estudo principal da MED-EL, inclusive, não incluiu quem já tinha implante do lado a ser operado.4 Na minha avaliação, na grande maioria dos casos essa troca não compensa. Se você pensa nisso, converse com a sua equipe de implante. É uma decisão caso a caso, em consulta.
E as crianças?
Ainda não. O TICI UNICO só foi estudado em adultos (os estudos exigiam 18 anos ou mais), e a indicação atual é para adultos.4,9 A MED-EL não publicou uma idade mínima. Não há nenhum dado em crianças.
Para a criança surda, o tempo conta muito. O cérebro aprende a ouvir numa janela que vai se fechando. Esperar por uma tecnologia que ainda não foi estudada em crianças pode custar o desenvolvimento da fala e da linguagem.
Quando chega ao Brasil?
Não há data. Para ser vendido aqui, o implante precisa de registro na ANVISA, e ele ainda não aparece entre os produtos registrados.12 A MED-EL do Brasil me informou que pretende pedir esse registro, com expectativa para 2027. É uma expectativa, não uma data.13
Depois do registro, ainda viria a discussão sobre cobertura pelos planos de saúde e pelo SUS.
Quanto custa?
Não se sabe. A MED-EL não divulgou o preço.10 Na Alemanha, um documento técnico enviado ao governo, escrito antes do lançamento, diz que o sistema custa bem mais que o implante convencional. Clínicas consultadas para esse documento falaram em mais que o dobro.8 Na França, onde já é oferecido, ainda não entrou na lista de reembolso do sistema público, segundo a imprensa especializada.11
Para o implante convencional, veja quanto custa e como conseguir pelo SUS.
Quanto dura a bateria?
Depende do que se pergunta. A cada carga completa, a MED-EL informa até 40 horas de uso, variando com o uso de cada pessoa. A recomendação é carregar todos os dias, por cerca de uma hora.1
Em anos, a empresa estima que a bateria dure pelo menos 15 anos, mantendo um dia inteiro de audição com uma carga por dia. É um cálculo do fabricante, que inclui o pior cenário. Não é uma observação em pacientes, até porque o primeiro foi operado em 2020.1,3
A bateria fica dentro do implante e não pode ser trocada separadamente. Quando ela chegar ao fim, para continuar ouvindo sem nada por fora, será preciso uma nova cirurgia para trocar o implante.9,13
O que é o implante coclear totalmente implantável e como funciona
O implante coclear convencional tem duas partes. Por dentro, o implante, colocado na cirurgia, com o eletrodo dentro da cóclea. Por fora, o processador de som, atrás da orelha ou preso à cabeça por um ímã. É no processador que ficam o microfone e a bateria. Quando ele é retirado, para dormir, tomar banho ou nadar, a pessoa deixa de ouvir.
No implante totalmente implantável, as peças de fora também vão para baixo da pele. No TICI UNICO são três partes.1
- O microfone. É uma peça separada, sob a pele, acima e atrás da orelha, ligada ao implante por um fio.
- O implante. Tem dentro o processador e uma bateria recarregável. Fica sob a pele, sobre o osso atrás da orelha, como no convencional.
- O eletrodo. Fica dentro da cóclea e é do mesmo tipo usado nos implantes convencionais da MED-EL.
Por fora, existe só o carregador, chamado GoPod. Ele se prende à cabeça por um ímã, sobre o implante, para carregar a bateria, e também serve para ligar e desligar o implante. A pessoa continua ouvindo enquanto carrega.1
O TICI UNICO também aceita, como alternativa, um processador externo da MED-EL (SONNET 2, SONNET 3 ou RONDO 3).1 Segundo a MED-EL me informou, esse processador não deve vir incluído.13
Ficha técnica do TICI UNICO, segundo a MED-EL
- Modelo técnico: Mi2000 TICI UNICO.
- Peso total do implante: 20 g. Implante: 27,5 × 32,2 × 6,7 mm. Microfone: 19,6 × 26,1 × 5,5 mm.
- Bateria de íon-lítio integrada ao implante, sem troca separada.
- Até 40 h de uso com a bateria cheia, variando com o uso. Cerca de 1 h de carga por dia, se carregado diariamente.
- Vida estimada da bateria: pelo menos 15 anos com uma carga por dia (cálculo do fabricante, incluindo o pior cenário).
- Ressonância magnética condicional em 1,5 e 3 Tesla, sem retirar o ímã, seguindo o manual.
- Processadores externos compatíveis, como alternativa: SONNET 2, SONNET 3 e RONDO 3.
- Eletrodos compatíveis: FLEX34, FLEXSOFT, FLEX28, FLEX26 e STANDARD.
- Conectividade: telebobina integrada.
- Cirurgia de 1,5 a 3 h. Ativação cerca de 4 semanas depois.
- Indicação: perda neurossensorial severa a profunda, com pouco ou nenhum benefício do aparelho auditivo. Mesmos critérios do implante SYNCHRONY. Sem limite superior de idade.
Fonte: páginas oficiais da MED-EL.1
Para profissionais
- Estratégias de codificação: FS4, FS4-p, FSP e HD-CIS. Faixa de 70 a 8.500 Hz. Até 50.704 pulsos por segundo. 24 fontes de corrente independentes. 4 programas.
- Carcaça de titânio hermética. Resistência a impacto de pelo menos 2,5 J. Microfone fixado com parafusos.
- Ímã S-Vector removível e rotativo.
- GoPod: 14,9 g, ímã em 5 forças, IP54, mais de 80% da capacidade após 1.825 ciclos, carga por USB-C ou base sem fio, sem pareamento.
- Estudo principal (NCT06459765): 18 anos ou mais, surdez pós-lingual, média tonal acima de 70 dB, até 50% de acerto de palavras com aparelho auditivo e pouco benefício do aparelho há menos de 10 anos. Desfecho primário: palavras no silêncio, do pré-operatório até 6 meses após a ativação.
- No estudo de viabilidade, o tempo médio de carga foi de 0,79 h por dia (0,27 a 1,96).
Fontes: MED-EL, ClinicalTrials.gov e dados-fonte de Lefebvre e colaboradores, 2025.1,3,4
O que muda na prática, e o que fica mais difícil
“Ligado 24 horas” é o que o aparelho permite. Nos estudos, as pessoas usaram de outro jeito. No estudo da MED-EL, o uso sem nada por fora variou de 4 a 18 horas por dia, e cinco dos seis participantes passaram a maior parte do tempo assim.3 No estudo da Cochlear, o modo sem nada por fora foi usado de 22% a 88% do tempo.5
O que muda
- O implante pode ficar ligado o tempo todo, inclusive dormindo, no banho, na piscina ou no mar.
- Ouvir também é proteção. O choro do bebê de madrugada, o alarme de incêndio, a campainha, alguém chamando seu nome.
- Não há aparelho para perder, derrubar ou molhar. Capacete, boné e óculos deixam de atrapalhar.
- Quem quer silêncio para dormir pode desligar o implante pelo carregador.
O que fica mais difícil
- Carregar todo dia, cerca de uma hora.
- Um microfone só. O processador externo moderno usa dois microfones para focar em quem fala à frente, o que ajuda no restaurante e na festa. O TICI UNICO tem um microfone, que capta o som de todas as direções.11 Como ele se sai no barulho do dia a dia ainda não está claro.
- Sons do próprio corpo. Com o microfone sob a pele, a pessoa também ouve a mastigação, a respiração e outros ruídos do corpo. A MED-EL diz que eles costumam passar para segundo plano, conforme viram parte da escuta normal.1
- A pele sobre o microfone importa. Pele grossa demais abafa o som. Pele fina demais pode virar um problema com os anos.9
- Sem transmissão direta por Bluetooth. A MED-EL lista apenas a telebobina, um receptor para os sistemas de som de igrejas, teatros e balcões de atendimento. Para música e ligações, a empresa sugere fone de condução óssea ou fone sobre o microfone.1,9
- Peça que falha pode exigir cirurgia. No implante convencional, a maioria dos problemas se resolve trocando o processador, por fora. Com tudo por dentro, se o microfone, a bateria ou a eletrônica falharem, a solução pode ser uma nova cirurgia. O carregador fica por fora e se troca sem cirurgia.
Ressonância magnética. Segundo a MED-EL, o exame de 1,5 e de 3 Tesla pode ser feito sem retirar o ímã, seguindo as condições do manual.1 O microfone gera uma sombra a mais na imagem.9 E como nada aparece por fora, é preciso avisar a equipe do exame que existe um implante. Para os implantes disponíveis no Brasil, veja o verificador de ressonância magnética do Guia dos Implantes Cocleares.
Como é a cirurgia
A cirurgia segue os passos do implante convencional, com etapas a mais. Além do implante, é preciso posicionar e fixar o microfone sob a pele e passar o fio que o liga ao implante.1,8
Segundo a MED-EL, a cirurgia leva de 1,5 a 3 horas, e a ativação acontece cerca de quatro semanas depois.1 O cirurgião que operou os primeiros pacientes estima cerca de 20 minutos a mais que a convencional.2 Nos seis primeiros pacientes, operados em 2020, a cirurgia durou em média 3 horas e meia, de cerca de 1 hora e meia a mais de 5 horas.3 Eram as primeiras cirurgias do tipo. O documento técnico alemão fala em cirurgia “significativamente” mais longa e em planejamento mais trabalhoso.8 A incisão também é maior, como me relatou um cirurgião que já opera o TICI UNICO.14
O que a ciência mostra até agora
Ainda é pouco. Até hoje, só um estudo com o TICI UNICO foi publicado.
O primeiro estudo da MED-EL, com 6 pacientes
Seis adultos foram operados entre setembro e dezembro de 2020, na Bélgica e na Alemanha, e acompanhados por um ano. O objetivo principal era avaliar a segurança.3
Um ano depois da cirurgia, eles acertavam em média 70% das palavras usando o implante sem nada por fora. Com o processador externo, os mesmos pacientes acertavam em média 76%. Antes da cirurgia, com aparelho auditivo, quatro deles foram testados e acertavam em média cerca de 6%.3 Os resultados variaram muito de uma pessoa para outra, de 42,5% a 87,5% sem nada por fora. Em quatro dos seis, o resultado foi melhor com o processador externo. Em dois, foi melhor sem nada por fora.
Foram registrados 15 eventos adversos no grupo, que são todos os problemas de saúde anotados durante o estudo. Dois foram graves. Um deles, ligado ao implante, foi um inchaço com sinais de infecção no local da cirurgia, que se resolveu sem deixar sequela. O outro não foi atribuído ao aparelho, e o artigo não o descreve.3
Os próprios autores chamam as conclusões de provisórias. O estudo foi financiado pela MED-EL, que participou do desenho, da análise e da redação, e três dos cinco autores são funcionários da empresa.3
O estudo principal da MED-EL, com 30 pacientes
Terminou em setembro de 2025, com 30 adultos na Áustria, na Bélgica, na Alemanha e na Polônia.4 Os resultados ainda não foram publicados. Segundo a imprensa especializada, foram enviados a uma revista científica.9 É esse estudo que vai mostrar, com mais gente, como o implante se sai.
O implante da Cochlear, ainda em estudo
É outro aparelho, mas ajuda a entender o desafio. O estudo saiu no fim de 2025, com 10 adultos operados entre 2018 e 2020. Cada pessoa foi testada dos dois jeitos. Sem nada por fora, o acerto de palavras em silêncio ficou de 12 a 13 pontos abaixo do resultado com o processador externo. Com fala em volume baixo, como alguém falando baixo do outro lado da mesa, a diferença chegou a 34 pontos. No ruído, a diferença apareceu aos seis meses e desapareceu aos doze. Dois microfones falharam por entrada de líquido, e os dois pacientes foram reoperados e receberam um implante convencional.5
O que isso quer dizer
Os dados disponíveis apontam na mesma direção. Sem nada por fora, o som tende a ser um pouco pior do que com o processador externo, principalmente em silêncio e com fala em volume baixo. O estudo que responderia isso para o TICI UNICO, com 30 pacientes, ainda não foi publicado.
Três caminhos para o mesmo objetivo
A MED-EL foi a primeira a chegar ao mercado, mas não está sozinha. Outras duas empresas estão na fase final de testes, cada uma com uma solução diferente.
MED-EL · TICI UNICO
Como capta o som. Microfone separado, sob a pele, atrás da orelha.1
Bateria. Dentro do implante, na cabeça, com carga diária.1
Situação. Marcação CE. Lançado na Europa em 29/09/2026.2
Quantas pessoas. Cerca de 40 implantadas, 36 delas em estudos.3,4,9 Resultado publicado de 6, com um ano de acompanhamento.3
Cochlear · sem nome comercial
Como capta o som. Microfone implantado.5 A empresa cita dois microfones internos, para reduzir o ruído do próprio corpo, entre as metas da tecnologia.6
Situação. Em estudo, não aprovado. Em 28/09/2026, anunciou que completou o recrutamento dos estudos principais, com 56 adultos nos Estados Unidos e 36 na Austrália e na França.6
Quantas pessoas. 117 inscritas em estudos desde 2005. Resultado publicado de 10 no estudo mais recente.5,6
Envoy Medical · Acclaim
Como capta o som. Sem microfone. Um sensor apoiado na bigorna, um dos ossinhos do ouvido, capta a vibração do som. Exige os ossinhos do ouvido íntegros.7
Bateria. Implantada no tórax, recarregada por fora.7
Situação. Em estudo nos Estados Unidos, com 56 pacientes. A empresa já começou a enviar à FDA, em módulos, o pedido de aprovação. O último módulo está previsto para o 2º trimestre de 2027.7
Quantas pessoas. Resultado de 3 publicado em revista científica. Dados de 10 divulgados pela própria empresa, sem revisão de outros cientistas.7
Não confundir. Existem, ou já existiram, implantes de orelha média totalmente implantáveis, como o Carina e o Esteem. Eles não são implantes cocleares. Servem para perdas auditivas menos graves e funcionam de outro jeito, fazendo vibrar os ossinhos do ouvido, sem estimular a cóclea diretamente.7
Devo esperar por ele?
Não. É a mesma resposta que dou há anos a quem me pergunta pelo implante coclear “invisível”, e ela continua valendo depois do lançamento na Europa.
O cérebro se adapta ao que recebe. É a neuroplasticidade. Quando a audição falta, as áreas do cérebro que cuidam do som perdem estímulo, e isso pesa no resultado do implante. A surdez não tratada também está associada a mais risco de declínio cognitivo, de depressão e de isolamento. Cada ano sem ouvir conta.
O TICI UNICO não tem registro no Brasil, não tem preço conhecido, só foi estudado em adultos e depende da publicação do estudo principal. O implante convencional existe, tem registro, tem cobertura pelos planos de saúde e pelo SUS, e tem décadas de resultados conhecidos.
O coordenador do principal estudo da Cochlear nos Estados Unidos, o professor Craig Buchman, da University of Utah Health, disse o mesmo no comunicado da empresa em 28/09/2026. “Quem poderia se beneficiar de um implante coclear hoje não deve esperar por esses dispositivos futuros” (tradução livre).6 A frase vem de uma empresa que também vende implantes convencionais, mas é a mesma conclusão a que chego no consultório.
Se você ou alguém da sua família tem indicação de implante coclear, ou suspeita que tem, o próximo passo é uma avaliação com uma equipe de implante. Ela mostra se o implante é indicado e qual o melhor momento. Veja como funciona a avaliação para implante coclear.
Minha visão
Acompanho o implante coclear totalmente implantável há muitos anos, desde quando ele só existia em pesquisa. Ver um deles chegar ao mercado é um marco para a área, não para uma marca. Outras empresas estão perto, cada uma com uma solução diferente, e isso é bom para os pacientes.
Ouvir sem nada por fora, dormindo, no banho, na piscina, é um ganho real de vida. Quem depende de um aparelho sabe o que isso significa.
Mas otimismo bom é otimismo bem informado. Com tudo por dentro, a manutenção passa a depender de cirurgia. A bateria tem prazo, e o prazo é uma estimativa. O som, pelo que se publicou até agora, tende a ser um pouco pior do que com o processador externo. E ainda não sabemos quando chega ao Brasil, quanto vai custar, se terá cobertura e quanto dura de fato. Sobretudo, não sabemos como os pacientes vão se sentir com ele no dia a dia, ano após ano.
Na minha avaliação, o totalmente implantável não vai substituir o implante convencional tão cedo. Será uma opção a mais, boa para alguns pacientes, depois de uma avaliação individual. Para quem já tem implante, a troca raramente vai compensar.
Se você precisa de um implante agora, não espere por ele. O implante convencional funciona muito bem, e cada ano sem ouvir pesa no resultado.
Dr. Luciano Moreira, 30 de setembro de 2026
Perguntas frequentes
O implante coclear “invisível” serve para qualquer perda auditiva?
Não. Como todo implante coclear, ele é para perda severa ou profunda, em quem já não entende bem a fala mesmo com aparelhos auditivos. Para perda leve ou moderada, o tratamento é o aparelho auditivo. Veja para quem é o implante.
Existe aparelho auditivo invisível?
Existem aparelhos muito discretos, colocados dentro do canal do ouvido, que quase não aparecem. Eles não servem para todos os graus de perda nem para todo formato de ouvido. A avaliação com otorrinolaringologista e fonoaudiólogo mostra se são uma opção no seu caso.
O que é um implante coclear “invisível”?
É o nome que os fabricantes dão ao implante coclear totalmente implantável. Microfone, processador e bateria ficam sob a pele, e nada fica atrás da orelha. O microfone não aparece, mas pode ser sentido ao toque.9
Qual é o implante coclear mais moderno?
Depende do que se chama de moderno. O TICI UNICO é, segundo a fabricante, o primeiro totalmente implantável à venda, na Europa. No Brasil, os implantes disponíveis são os convencionais, e a escolha depende de cada caso. O Guia dos Implantes Cocleares compara os modelos disponíveis no país.
Serve para quem é surdo de um ouvido só?
Não há dado publicado com o TICI UNICO na surdez de um lado só. Os dois estudos da MED-EL só aceitaram adultos com perda severa a profunda nos dois ouvidos.3,4
Dá para nadar e tomar banho de mar?
Sim. Com tudo sob a pele, não há aparelho para molhar. O carregador é que fica por fora e não é feito para ir à água.1
Existe estudo no Brasil? Posso ser voluntário?
Não encontramos estudo com implante coclear totalmente implantável no Brasil. Os estudos registrados estão na Europa (MED-EL), nos Estados Unidos, na Austrália e na França (Cochlear) e nos Estados Unidos (Envoy Medical).4,6,7
Quem já tem implante coclear pode fazer ressonância magnética?
Na maioria dos implantes atuais, sim, com cuidados que variam de modelo para modelo. Modelos antigos podem ter mais restrições. O verificador do Guia dos Implantes Cocleares mostra as condições de cada um.
Atualizações
- 30/09/2026. Texto reescrito com o lançamento do TICI UNICO na Europa. Em relação ao carrossel publicado no Instagram em 29/09, corrigimos três pontos. O lançamento oficial foi em 29/09, mas a marcação CE saiu em julho de 2026, segundo a CEO da MED-EL. As cirurgias de Viena e St. Pölten, no dia 29/09, foram as primeiras fora de estudo na Áustria. E a Envoy Medical já começou a enviar à FDA o pedido de aprovação.
Fontes
- MED-EL. TICI UNICO, páginas oficiais para pacientes e para profissionais. medel.com e medel.pro. Acesso em 30/09/2026.
- MED-EL. Comunicado de lançamento do TICI UNICO, 29/09/2026, e entrevistas do kit de imprensa. medel.com.
- Lefebvre PP, Müller J, Mark G, Schwarze F, Hochmair I. Rehabilitation of human hearing with a totally implantable cochlear implant: a feasibility study. Commun Med (Lond). 2025;5(1):10. doi: 10.1038/s43856-024-00719-0. PMID 39779916.
- ClinicalTrials.gov. NCT04571333 (estudo de viabilidade) e NCT06459765 (estudo principal) da MED-EL.
- Briggs R, Tari S, Rousset A, English R, Hersbach A, Cowan R. Evaluation of a totally implantable cochlear implant in adults with bilateral sensorineural hearing loss: a feasibility study. Ear Hear. 2026;47(2):298-309. doi: 10.1097/AUD.0000000000001750. PMID 41243136.
- Cochlear. Comunicado de 28/09/2026 sobre o programa de implante totalmente implantável (estudos ELEVATE e ENTERPRISE). biospace.com.
- Envoy Medical. Relatório à SEC (8-K), 10/08/2026, sec.gov. Dornhoffer JR, Lawlor SK, Saoji AA, Driscoll CLW. Initial experiences with the Envoy Acclaim fully implanted cochlear implant. J Clin Med. 2023;12(18):5875. doi: 10.3390/jcm12185875. ClinicalTrials.gov NCT06699797 (estudo principal do Acclaim, 56 participantes).
- Proposta OPS 2027 nº 053 ao BfArM, o instituto federal alemão que mantém a classificação de procedimentos médicos (implante coclear totalmente implantável). bund.de (PDF).
- HearingTracker. MED-EL launches TICI UNICO, 29/09/2026 (entrevista com a direção da MED-EL). hearingtracker.com.
- Heise. First completely invisible hearing implant, 29/09/2026. heise.de.
- Audiologie Demain. Avec le TICI UNICO, MED-EL fait entrer l’implant cochléaire dans une nouvelle ère. audiologie-demain.com.
- ANVISA. Dados abertos de produtos para saúde registrados, arquivo atualizado em 29/09/2026. dados.anvisa.gov.br (arquivo CSV, 27 MB).
- Informações fornecidas pela MED-EL ao autor em 29/09/2026, com base nos materiais oficiais aprovados pela empresa.
- Relato pessoal ao autor de cirurgião que já opera o TICI UNICO.
Conteúdo informativo. Não substitui a avaliação médica individual. O TICI UNICO não tem registro na ANVISA e não está disponível no Brasil.
